banner 710x185px 


hand hold a mouthwash liquid container against bl 2022 12 01 22 13 03 utc

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una alerta sanitaria para la retirada del medicamento CO-BUCAL, presentado en frascos de 150 ml, con número de registro 51383 y código nacional 732453. Esta medida cautelar se ha adoptado debido a un defecto en el contenido de timol, un componente del medicamento.

Los lotes afectados, identificados con los números 220001, 220002 y 220003, todos con fecha de caducidad del 31 de marzo de 2027, han sido retirados del mercado. El titular de autorización de comercialización de CO-BUCAL es Biowise Pharmaceuticals, S.L., con sede en Marratxí, y el fabricante es Laboratorium Sanitatis, S.L., ubicado en Miñano, Álava.

La AEMPS clasifica este defecto como de clase 2, lo que indica que no supone un riesgo vital para los pacientes. Sin embargo, se ha procedido a la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados. Las farmacias y puntos de venta han sido instruidos para devolver las unidades a través de los cauces habituales.

Las Comunidades Autónomas realizarán seguimiento de la retirada para asegurar que se cumple de manera efectiva. La AEMPS no ha proporcionado detalles adicionales sobre los efectos específicos del defecto en el contenido de timol en CO-BUCAL. La alerta subraya la importancia de la vigilancia y control de calidad en los medicamentos comercializados en España.

 


 

Envíanos tus vídeos, fotos, denuncias y noticias por WhatsApp (645 33 11 00)


 

portal de cadiz banner 300x300px 3fccd

jda educacion display 300x350 3be0a

Portal de Cádiz Social