La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una orden dirigida a Alkimia Technology and Stetic S.A.U. para la suspensión de la comercialización y uso, así como la retirada del mercado, de varias tintas para tatuaje y maquillaje permanente. Esta decisión se debe a que la empresa no ha logrado adaptar la composición de sus productos al Reglamento (UE) 2020/2081, vigente desde 2022, que impone restricciones sobre el uso de ciertas sustancias, en particular, el alcohol isopropílico en concentraciones superiores a las permitidas.
Dicho reglamento establece límites específicos para sustancias contenidas en tintas para tatuajes y maquillaje permanente, con el fin de proteger la salud pública. La AEMPS, tras varias comunicaciones con Alkimia Technology and Stetic S.A.U. solicitando los ajustes necesarios en la composición de sus productos, ha procedido con la medida de suspender y retirar del mercado todas las unidades de los productos afectados. Estos han sido distribuidos principalmente a centros de tatuaje para uso profesional, incluyendo las siguientes gamas de micropigmentos:
- 512-PE: Stetika Gama Negra y Stetika Gold Gama Negra.
- 513-PE: Stetika Gama Amarilla y Stetika Gold Amarilla.
- 514-PE: Stetika Gama Blanca y Stetika Gold Blanca.
- 515-PE: Stetika Gama Roja y Stetika Gold Roja.
La normativa en cuestión prohíbe la comercialización o uso de productos que no cumplan con los criterios establecidos, marcando el 4 de enero de 2022 como fecha límite para adaptarse a las restricciones relativas a ciertos pigmentos, con una prórroga hasta el 4 de enero de 2023 para otros. La AEMPS había emitido previamente una nota informativa en 2021 anunciando la aplicación del Reglamento y sus restricciones, además de contactar directamente con todos los responsables de la puesta en el mercado de las tintas afectadas, incluida Alkimia Technology and Stetic S.A.U.
La agencia proporciona indicaciones específicas tanto para profesionales y centros de tatuaje como para puntos de venta, instándolos a no utilizar las unidades de los productos afectados y proceder con su devolución a la empresa o al punto de compra. Alkimia Technology and Stetic S.A.U. tiene su sede en el Polígono Industrial Camino de Getafe, en Madrid, desde donde se han distribuido estos productos ahora retirados del mercado.
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