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a Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición ha emitido una alerta referente a la detección de una impureza por encima de su límite establecido en el medicamento Levofloxacino Mabo-Farma 500 mg, un antibiótico del grupo de las quinolonas. Esta alerta, identificada con el número R_34/2023 y publicada el 7 de diciembre de 2023, afecta a dos presentaciones del medicamento: una de 14 comprimidos (con número de registro 73591 y código nacional 728405) y otra de 7 comprimidos (con número de registro 73591 y código nacional 679300).

Los lotes específicos incluidos en esta alerta son:

  • Para Levofloxacino Mabo-Farma 500 mg, 7 comprimidos: Lotes CB33J003 (fecha de caducidad 30/11/2025) y CB33K005 (fecha de caducidad 30/04/2026).
  • Para Levofloxacino Mabo-Farma 500 mg, 14 comprimidos: Lotes CB33J004 (fecha de caducidad 30/11/2025) y CB33K004 (fecha de caducidad 30/04/2026).

El medicamento, fabricado por Torrent Pharmaceuticals Limited en India y cuyo titular de autorización de comercialización es Mabo-Farma, S.A., se distribuye a través de la cadena de distribución y dispensación habitual.

Como medida cautelar, se ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y su devolución al laboratorio por los cauces habituales. Las Comunidades Autónomas están realizando el seguimiento de esta retirada.

A pesar de que el defecto de calidad detectado en Levofloxacino Mabo-Farma 500 mg no supone un riesgo vital para el paciente, se recomienda precaución. El levofloxacino es un antibiótico utilizado para tratar infecciones bacterianas y funciona matando las bacterias causantes de dichas infecciones. La alerta subraya la importancia de la vigilancia de calidad en los medicamentos y la pronta respuesta de las autoridades sanitarias ante cualquier anomalía detectada.

 


 

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