La Agencia Española del Medicamento ha emitido una alerta sobre el medicamento Omeprazol Stada 40 mg Cápsulas Duras Gastrorresistentes, debido a un resultado fuera de especificaciones en el contenido de principio activo. El medicamento, con número de registro 69487 y código nacional 660281, se encuentra en una presentación de 28 cápsulas en blister y su lote afectado es el LC63278 con fecha de caducidad 31/07/2024.
El titular de la autorización de comercialización es el laboratorio Stada, S.L. y el fabricante es el laboratorio Liconsa, S.A. El defecto se clasifica como Clase 3.
Como medida cautelar, se ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y su devolución al laboratorio por los cauces habituales. Las Comunidades Autónomas deben seguir la retirada y asegurar que se cumplan las medidas adoptadas.
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