La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación del lote 41997300 del producto cosmético Agrado crema solar SPF 50, tubo de 100 mililitros, debido a la presencia de benzofenona, ingrediente prohibido en la composición de productos cosméticos.

Estas medidas están motivadas por los resultados de los ensayos realizados al producto por las autoridades croatas, en el marco de un proyecto europeo coordinado de vigilancia del mercado y promovido por la Dirección Europea de la Calidad del Medicamento y la Atención Sanitaria del Consejo de Europa.

Los análisis pusieron de manifiesto que el producto contiene la sustancia benzofenona, cuya presencia en productos cosméticos está prohibida conforme al Reglamento CE número 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos.

Este ingrediente no está presente de forma intencionada, sino que se trata de una impureza. Sin embargo, la concentración detectada en el lote analizado no puede considerarse una traza técnicamente inevitable y compromete la seguridad de uso del producto.

La empresa responsable de la puesta en el mercado ya ha iniciado la retirada de las unidades disponibles en los puntos de venta y la recuperación de las adquiridas por las personas usuarias, a quienes ha informado de que no utilicen el producto.

La Agencia ha comunicado estas medidas a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas para su difusión y establece recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias y puntos de venta.

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