La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado a la empresa Laboratorios Montplet S.L.U. el cese inmediato de la comercialización, uso y retirada de varios productos biocidas antisépticos para piel sana, tras detectarse una posible contaminación bacteriana que podría suponer un riesgo para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado.
Según la nota informativa BCP 02/2025, publicada el 9 de octubre de 2025, las medidas afectan a una serie de antisépticos que se distribuyen principalmente en supermercados y farmacias. La AEMPS ha precisado que la decisión se ha tomado “tras la detección de la bacteria Burkholderia cepacia en varios productos de la compañía”, una contaminación que puede resultar especialmente peligrosa para pacientes inmunodeprimidos.
La alerta se inició el pasado mes de agosto, cuando la Agencia recibió una notificación sobre la posible presencia de la bacteria en un producto destinado exclusivamente al ámbito hospitalario. A raíz de esa información, la AEMPS activó el cese de su comercialización y utilización, ordenó la retirada de los lotes afectados y comunicó las medidas a las autoridades sanitarias autonómicas.
Como resultado de la investigación, el organismo amplió la alerta a otros antisépticos de uso general, distribuidos en supermercados y farmacias, al detectar también en ellos la posible contaminación por Burkholderia cepacia. La AEMPS advierte de que “estos productos pueden presentar riesgos para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado”, por lo que recomienda no utilizarlos y devolverlos en los puntos de venta.
Productos afectados según la AEMPS
Número de registro 837-DES:
- MONTPLET Solución acuosa con clorhexidina 2% antiséptico para piel sana biocida para la higiene humana.
Lotes: 52409, 52391, 52416, 53018, 52469, 53081, 53077, 53108, 53605, 53613, 53855, 54029 y 54056.
Número de registro 1186-DES:
- EROSKI Spray clorhexidina acuosa al 2% antiséptico para piel sana.
Lote: 52381. - BOTIKIT Spray clorhexidina acuosa al 2% antiséptico para piel sana.
Lotes: 53627 y 53595.
Número de registro 841-DES:
- ALVITA Clorexidina digluconato 2% antiséptico para piel sana biocida para la higiene humana.
Lote: 52383. - CUIDAPLUS Clorhexidina digluconato 2% antiséptico para piel sana biocida para la higiene humana.
Lotes: 53103, 53119 y 53665. - IA INTERAPOTHEK Clorhexidina digluconato 2% antiséptico para piel sana biocida para la higiene humana.
Lotes: 53152 y 53175. - NOTADERM Clorhexidina digluconato 2% antiséptico para piel sana biocida para la higiene humana.
Lotes: 53112, 53679 y 53711. - ACOFAR Clorhexidina digluconato 2% antiséptico para piel sana biocida para la higiene humana.
Lotes: 53133 y 53150.
Actuaciones y recomendaciones
La Agencia ha comunicado la alerta a todas las comunidades autónomas y ha solicitado la colaboración de las farmacias y establecimientos de venta para garantizar la retirada completa de los productos. En su nota, recuerda que los consumidores no deben utilizar los antisépticos incluidos en la lista y recomienda comprobar el número de lote antes de desecharlos.
La AEMPS ha insistido en que la bacteria Burkholderia cepacia puede causar infecciones respiratorias o sistémicas en personas inmunodeprimidas o con enfermedades pulmonares previas, aunque el riesgo para la población sana es bajo.
Asimismo, la Agencia ha publicado las imágenes del etiquetado de los productos afectados, incluyendo las marcas comerciales Montplet, Eroski, Botikit, Alvita, Cuidaplus, Interapothek, Notaderm y Acofar, para facilitar su identificación por parte de los consumidores.
Los productos retirados estaban fabricados por Laboratorios Montplet S.L.U., con sede en la calle Vía Trajana, 56-59, en Barcelona, y pueden encontrarse más detalles en la página web oficial de la empresa: www.laboratoriosmontplet.com.
La AEMPS mantiene activa la vigilancia del mercado y ha indicado que continuará realizando controles sobre la gama de antisépticos de Laboratorios Montplet y otros fabricantes, para evitar riesgos similares en el futuro.
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