La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido recomendaciones ante los problemas de suministro de medicamentos que contienen metilfenidato en comprimidos de liberación prolongada, autorizados como parte de un programa integral para tratar el trastorno por déficit de atención-hiperactividad (TDAH). Según la entidad, aunque actualmente existen unidades disponibles que aseguran el mantenimiento de tratamientos iniciados, la previsión de suministro en los próximos meses podría comprometer el inicio de nuevos tratamientos con esta formulación.
Para abordar esta situación, la AEMPS ha mantenido reuniones con las principales sociedades científicas y asociaciones médicas, entre ellas la Asociación Española de Psiquiatría del Niño y el Adolescente (AEPNyA), la Asociación Española de Pediatría (AEP) y la Sociedad Española de Psiquiatría y Salud Mental (SEPSM). Estas reuniones permitieron consensuar recomendaciones dirigidas tanto a población pediátrica como adulta, con el objetivo de garantizar la continuidad del tratamiento en pacientes afectados y facilitar alternativas en el inicio de nuevos tratamientos.
Entre las medidas destacadas, la AEMPS sugiere a los profesionales sanitarios iniciar tratamientos con presentaciones disponibles, como comprimidos de liberación inmediata o cápsulas de liberación modificada. Además, se prioriza el cambio a formulaciones alternativas según la situación clínica del paciente, siempre bajo supervisión médica estrecha para realizar los ajustes posológicos necesarios.
La AEMPS ha proporcionado una tabla de equivalencias para orientar el cambio de tratamiento en las presentaciones afectadas. Por ejemplo, pacientes que reciben 18 mg de metilfenidato en comprimidos de liberación prolongada podrían ser tratados con cápsulas de liberación modificada de 20 mg o una combinación de cápsulas de 10 mg y comprimidos de 5 mg. Estas opciones buscan mantener la efectividad terapéutica ajustada a cada caso, permitiendo también añadir metilfenidato de liberación inmediata durante las comidas, si se requiere prolongar el efecto por la tarde.
El seguimiento estrecho por parte del médico prescriptor es crucial, considerando que las diferentes formulaciones no son equivalentes y pueden presentar diferencias significativas en la interacción con los alimentos. Por ello, la AEMPS recalca la importancia de que los pacientes y cuidadores presten especial atención a las instrucciones de administración incluidas en las fichas técnicas y prospectos de cada medicamento.
En cuanto a los pacientes adultos, las decisiones sobre nuevos tratamientos dependerán del criterio del médico responsable, quien seleccionará la alternativa más adecuada entre las disponibles en el mercado nacional. Para aquellos que ya están en tratamiento, los cambios necesarios podrán ser evaluados desde la atención primaria sin necesidad de esperar una consulta hospitalaria, siempre que la situación del paciente lo permita.
La AEMPS se mantiene en contacto con los laboratorios farmacéuticos para garantizar un suministro adecuado y actualiza constantemente un listado público sobre problemas de abastecimiento activo, disponible para los profesionales sanitarios. Asimismo, se compromete a informar puntualmente sobre cualquier cambio relevante en la situación.
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